ANMAT amplió la venta libre de medicamentos: cuáles son los 10 principios activos que ya no requerirán receta
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) amplió la lista de medicamentos de venta libre al incorporar diez nuevos ingredientes farmacéuticos activos (IFA) destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida fue oficializada mediante la Disposición N° 4714/2026 y alcanza a todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que contengan esos principios activos en las concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas.
Desde el organismo explicaron que la decisión tiene como objetivo facilitar el acceso a medicamentos de probada seguridad, calidad y eficacia, al mismo tiempo que promueve un uso responsable de estos tratamientos.
Cuáles son los medicamentos que pasan a ser de venta libre
La disposición incorpora a la condición de venta libre los medicamentos que contengan los siguientes principios activos:
- Trimebutina Maleato.
- Levocetirizina Diclorohidrato.
- Fexofenadina Clorhidrato.
- Dimenhidrinato.
- Nafazolina Clorhidrato + Feniramina Maleato.
- Olopatadina Clorhidrato.
- Carboximetilcisteína.
- Cloruro de Aluminio Hexahidratado.
- Carbonato de Calcio + Tintura de Árnica Montana + Nitrato de Plata.
- Ivermectina.
Por qué la ANMAT tomó esta decisión
La medida se enmarca en la Resolución 284/2024 del Ministerio de Salud, que encomendó revisar la condición de expendio de determinadas especialidades medicinales. Desde entonces, la ANMAT ya autorizó la venta libre de inhibidores de la bomba de protones (los llamados “prazoles”), acetilcisteína, aciclovir, amorolfina y otros principios activos.
El organismo señaló que, en el caso de los prazoles, la flexibilización del expendio permitió ampliar el acceso y contribuir a una reducción del precio en términos reales. Según el informe, entre mayo de 2024 y junio de 2026 estos medicamentos aumentaron entre 30,2% y 40,4%, mientras que el IPC general acumuló un incremento del 94,7% durante el mismo período.
Qué evaluó la ANMAT antes de autorizar la venta libre
Para avanzar con la modificación, la ANMAT informó que analizó los datos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, la experiencia de uso en Argentina y los antecedentes de organismos internacionales de referencia como la FDA de Estados Unidos, la EMA de Europa, ANVISA de Brasil, AEMPS de España, ANSM de Francia e INVIMA de Colombia. También verificó que los medicamentos hubieran permanecido al menos cinco años bajo receta en el país, con eficacia y seguridad comprobadas y sin reportes de eventos adversos graves que modificaran su relación riesgo-beneficio.
Qué deberán hacer los laboratorios
La disposición establece que los titulares de los certificados deberán adaptar los rótulos, prospectos, presentaciones y demás condiciones de comercialización para reflejar la nueva condición de venta libre. No obstante, los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma podrán seguir comercializándose con el etiquetado anterior hasta agotar su stock.
Desde el Ministerio de Salud remarcaron que la decisión forma parte de una política orientada a ampliar el acceso a tratamientos seguros y eficaces, mediante una revisión periódica de las condiciones de expendio basada en evidencia científica y en estándares regulatorios nacionales e internacionales.
